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药品稳定性试验箱：2.1 样品预处理[2]  精密称取样品约50 mg，于60 ℃原位干燥180 min，然后降温至25 ℃，平衡180 min，以此时的质量为测定的初始质量，这样可以去除样品表面的吸附水，排除在不同温湿度环境下贮存样品的初始含水量差异，减小误差，使样品统一在接近不含游离水状态下反映样品的吸湿特性。2.2 仪器参数的设定[2]      除特别标注外，均在25 ℃恒温条件下采集，天平头温度保持40 ℃不变。相对湿度设定范围为20%，30%，40%，50%，60%，70%，80%，其中相对湿度80%的维持时间设定为180 min，其他相对湿度的维持时间均定为60 min。数据采集速率为每分钟6 次。2.3 数据统计分析方法      分析《化学药品对照品图谱集—动态水分吸附》书中收录的631 种药物的水分吸附动力学曲线图，将图中相对湿度80%放置180 min 内的比较大吸湿率(即书中的比较大质量变化率)及书中记载的比表面积、水中溶解性、乙醇中溶解性输入电脑Excel 表中，形成原始数据，按一定原则分类计算药物的平均吸湿率和平均比表面积，分析药物平均吸湿率、平均比表面积、水中溶解性、乙醇中溶解性的相关***品稳定性试验箱在各个领域以精密的控温、精致的外观及方便的操作、及时的售后等为各个行业提供了便利。海口综合药品稳定性试验箱商家

药品稳定性试验箱：有效期适用于该产品，因此，依据一批产品的稳定性就做出结论是不够的，至少应对三批产品的稳定性进行研究，而且包括不同规模样品的稳定性试验数据。在进行稳定性试验数据分析时，应对所有可以定量的质量指标进行方差分析，以确定不同批次样品之间是否存在统计学差异，如果没有统计学差异，则可以得出相应的结论。对小试、中试和大生产样品稳定性数据进行方差分析尤为重要，如果不同规模样品的稳定性试验数据没有统计学差异，则可以认为将来生产时不同批次产品的稳定性没有差异，因为相同规模产品的质量差异不会大于不同规模产品的质量差异。 南通药品稳定性试验箱厂家直销药品稳定性试验箱适用行业：医疗卫生行业，药检、环保、食品、卫生防疫、化工等部门。

药品稳定性试验箱：3.2 药物吸湿性与可能吸湿官能团分析3.2.1 极具引湿物的可能吸湿官能团及吸湿后放湿情况分析      分析书中43 种吸湿率≥15.00%极具引湿物的可能吸湿官能团，并统计其水分吸附动力学曲线图的放湿(解吸附)情况，结果见表4。由表4 可见，43 种极具引湿物的比表面积为0~396.11 m2·g-1、吸湿率15.00%~81.00%，分析其化学结构后，提示这些药物所含较强的吸湿官能团可能包括氨基、羟基、酚羟基、羧基、钠盐、钾盐、盐酸盐、硫酸盐、氯化盐、溴化盐、磷酸盐、磺酸铵盐、硝基、硅酸铝、氢氧化物、单糖、二糖、三糖、四糖、六糖等20 种基团。从表4 中吸湿后放湿情况可见，当把这些强吸湿物吸湿后又放在低相对湿度环境中时，发生了不放湿、完全放湿、部分放湿的3 种不同放湿现象。

药品稳定性试验箱：在大多数情况下，主药含量可以根据加速试验的结果用反应动力学的方法推算出来，将主药含量限度定为在整个有效期内不低于标示量的90%目前也被普遍接受，当然，10%的含量变动范围适用于主药降解产物的安全性可以接受的情况。反应动力学是推算药品有效期的有力工具。不管进行推算的数据来自加速试验还是长期留样试验，都必须根据C＝f（t）的图表确定样品的反应动力学类型（零级，一级，二级……）；然后，根据不同气候区温度（21℃、31℃和41℃，某些情况下4℃）推算主药的含量，在由此得出的主药含量变化的曲线图上，沿平行X轴方向在主药含量90%处作一条直线，曲线和直线的交叉处即是不同气候区药品的推算有效期。如果在温度和主药含量间没有找到相应的数学关系，或者药品性质的改变有时间依赖性，则只能对稳定性试验数据进行回归分析确定产品的有效期，而不能推算药品的有效期。此时，长期留样试验的时间和结果就是决定产品有效期的依据。 哪些原因导致了药品稳定性试验箱温度湿度不达标呢?

药品稳定性试验箱：在改变和生产工艺时，常常无法获得2～3批样品的稳定性试验数据，此时研究者应设法证明工艺改变前后产品的稳定性没有差异，则可以借鉴工艺改变前的稳定性试验数据。如果工艺的改变可能会对产品的有效期产生影响，则应对多批样品进行稳定性研究，获取较完整的稳定性信息，以推算产品的有效期。稳定性试验测试批次样品未采用终产品的包装，研究者可在现有包装条件下稳定性试验结果的基础上，结合外在气候条件可能产生的影响和终产品包装的特性，推断出产品的有效期。 药品稳定性试验箱烦人维护和维修、预防、定期保养、强制性正确处理、维护与修理之间的关系不只允许保留。海口药品稳定性试验箱采购

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